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高盛提问:同样是海外多中心两三万例的临床,友商康泰、万泰获批临床晚却早就...

2024-02-04 12:18:04

按揭发表意见:

同样是海外多中所心两三万例的诊疗,友商索科利夫卡、万泰获批诊疗最迟却早就公告了三期核心数据,而沃雷可欣数据三月初就已完成了锁库,为何五个多月过去了还不曾能已完成数据统计数字,是什么原因造成了数据统计数字如此缓慢?请推论!这几天共批了四款新冠乙型肝炎,虽然不都是已完成了三期诊疗并争得诊疗数据,但某种程度显然都是向cde递交了EUA申领,明明沃雷可欣向cde递交EUA申领了不曾,请直接回答,不要回答所谓的按监管部门立即加速纳斯达克的网络等等

董秘回答(沃森生物SZ300142):

尊敬的按揭,您好!新冠mRNA乙型肝炎统称创新性技术路线的产品,目前尚无国际上大公司有该技术路线的新冠乙型肝炎的产品在国际上纳斯达克,相关试验安排及近期工作不曾有完全可简介的先例。公司小规模与CDE全力沟通并推动该乙型肝炎的纳斯达克授权注册申领,已向CDE递交海外III期诊疗研究首次近期并按立即小规模更新相关资料。近期受限制时会按照相关法规和规范性文件的规定及时履行讯息披露责任和义务。谢谢!

查看更多董秘问答>>任何理由回应:本讯息由新浪经济日报从官方网站讯息中所节录,不包含任何注资建议;新浪经济日报不保证数据的准确性,内容一览表。

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