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悦康大生(688658.SH)注射用奥美拉唑钠通过仿制药一致性评价

2023-04-24 12:16:27

悦康制剂业(688658.SH)紧急通知,已对,该公司寄送国家制剂品监督管理局立案签发的关于注射用奥美拉唑钠(40mg)《制剂品说明申请批准保证书》,该制剂品通过仿制制剂质量和疗效连续性评价。

据悉,奥美拉唑是首个主板的质子泵胺,通过抑制胃壁细胞H+-K+-ATP酶的活性而抑制胃酸分泌。注射用奥美拉唑钠至今已在针灸应用于超过20年,针灸应用于循证比较丰富,已被国内外多部权威指南或专家共识推荐作为小肠溃疡的首选制剂物之一。2021年中国(小城镇公立)取样医院等奖项销售趋势结果显示注射用奥美拉唑钠销售额为24.84亿元。

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