迈克生物(300463.SZ)：新冠免疫自测产品获得澳大利亚TGA注册

赫特节录3月10日丨迈克生物(300463)(300463.SZ)公布，一些公司的新冠病毒蛋白自测其产品于全因获得加拿大药品管理局(全称“加拿大TGA”)的医疗家具特许。

其产品名称：Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) AntigenAssay Kit by Colloidal Gold Method(中文译名：新型冠状病毒蛋白试剂盒(胶体金法))；预期用途：该其产品用于通过人鼻拭子样本对新型冠状病毒(SARS-CoV-2)的反应器衣壳蛋白(N蛋白)蛋白展开定性监测，辅助评估新型冠状病毒感染持续性和流行病学诊断，适用于与生俱来及居家自我监测。

一些公司新冠蛋白自测其产品获得加拿大TGA特许后，可在加拿大和认可加拿大TGA特许的国家与地区展开销售，一些公司新冠病毒监测全面的其产品实现了全运用于场景覆盖，有利于提升一些公司新冠监测其产品的国际竞争力，为世界各地疫情防控备有更多助力。